728x90 반응형 SMALL 비소세포폐암2 유한양행 비소세포폐암 신약 치료제 렉라자 미국 FDA 승인 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이는 한국에서 개발된 항암제가 미국에서 승인받은 첫 사례로, 한국 제약 산업의 중요한 이정표가 되었습니다.FDA 승인 개요- 렉라자 승인: 유한양행의 렉라자는 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로 승인받았습니다. 이는 존슨앤드존슨의 리브리반트와 병용하여 사용될 수 있습니다.- 의미: 이 승인은 한국 제약사가 글로벌 제약사에 기술을 수출하여 FDA 승인을 받은 첫 사례로, 한국 제약 산업의 위상을 높이는 데 기여하고 있습니다.렉라자의 효과- 효능: 렉라자는 기존 치료제에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 감소시키는 효과가 있는 것으로 나타났습니다.- 시장 전망: 렉라자는 연간 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 예상되.. 2024. 8. 21. 이뮤니티바이오 방광암 치료제 美 FDA 신약 승인 최초의 IL-15 수용체 작용제 내달 출시 예정 미국 FDA가 ImmunityBio의 방광암 치료제 신약을 승인 이뮤니티바이오는 FDA가 유두종 유무에 상관없이 상피내암(CIS)을 동반한 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 불응 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자의 치료제로서 안크티바(Anktiva, nogapendekin alfa inbakicept-pmln)와 BCG 백신 병용요법을 승인했다고 22일(현지시간) 발표. 이뮤니티바이오의 안크티바는 신체의 자연살해세포와 살해 T세포 면역체계를 활성화해 암 세포를 공격하는 새로운 면역치료제.안크티바는 비근침습성 방광암에 허가된 계열 내 최초의 인터루킨-15(IL-15) 초작용 면역치료제로, IL-15 돌연변이체와 IL-15 수용체 알파가 .. 2024. 4. 29. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST