728x90 반응형 SMALL 제약회사2 HLB의 간암 치료제 '리보세라닙' 허가 심사 진행 상황 한국 바이오 기업 HLB의 간암 치료제 '리보세라닙' 허가 심사 진행 상황에 대해 요약- HLB는 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA 허가신청(BLA) 재제출을 권고받았습니다.- FDA는 이전에 발급한 최종보완요청서(CRL) 지적사항이 충분히 소명되었다고 판단했으며, 항서제약이 제출한 보완자료를 반영하여 BLA를 다시 제출하면 2개월 또는 6개월 내에 허가 여부를 결정할 것이라고 밝혔습니다. 리보세라닙 허가 심사 경과- HLB는 간암 치료제 리보세라닙의 미국 FDA 허가 심사를 진행 중이었습니다. - 하지만 FDA로부터 최종보완요청서(CRL)를 받아 허가가 지연되었습니다. - FDA는 리보세라닙 자체에 대한 문제는 없었지만, 파트너사 항서제약의 캄렐리주맙과 관련하여 CMC(의약품 제조 및 품질관리) .. 2024. 7. 3. 머크(Merck) 제약회사 소개 주요 사업 분야 글로벌 영향력 머크(Merck) 제약회사 소개 머크는 독일에 본사를 둔 세계적인 과학기술 기업으로, 1668년에 설립되어 오랜 역사를 자랑한다. 제약, 생명과학, 전자소재 분야에서 활발한 활동을 하고 있으며, 전 세계적으로 약 64,000명의 직원을 보유하고 있다. 머크는 혁신적인 제품과 서비스를 통해 과학과 기술의 발전에 기여하고 있다. 머크의 주요 사업 분야 제약 일반의약품, 저분자 및 생물약제학 등 다양한 의약품을 개발하고 있다. 생명과학 연구용 시약, 기기 및 서비스를 제공하여 생명과학 연구를 지원한다. 전자소재 반도체용 소재, 딜리버리 시스템 & 서비스, 액정 및 OLED 디스플레이용 소재 등을 개발한다. 머크의 글로벌 영향력 역사와 전통 1668년 설립된 머크는 세계에서 가장 오래된 화학 및 제약 회사 중 .. 2024. 4. 1. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST
