728x90 반응형 SMALL 혈액질환치료제1 제론 Geron 혈액 질환 치료제 3월 14일(로이터) - 미국 식품의약국(FDA) 자문위원들은 목요일에 후기 임상시험 데이터에 근거하여 환자의 치료 관련 위험보다 이점이 더 크다고 밝히며 Geron의 혈액 장애 치료제에 찬성표를 던졌습니다. 패널은 12대 2의 큰 차이로 이메텔스타트라는 주사제의 이점을 지지했으며, 치료의 관련 위험과 독성이 관리 가능한 수준이라고 말했습니다. 제론은 골수형성이상증후군(MDS)이라는 혈액암 환자군의 수혈 의존성 빈혈 치료를 위해 이메텔스타트를 사용하도록 승인받기 위해 노력하고 있습니다. FDA의 자문 패널 회의는 화요일에 FDA 직원이 이 치료법에 대한 여러 가지 안전 문제를 제기한 데 따른 것입니다. 이메텔스타트는 후기 연구에서 8주째에 수혈로부터의 독립성을 높인다는 주요 목표를 달성했지만, FDA는 .. 2024. 3. 15. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST