728x90 반응형 SMALL 간경화3 HLB 미국 FDA 간암 치료제 리보세라닙 코스피 이전상장 HLB는 최근 미국 FDA에 간암 치료제 '리보세라닙'의 허가 재신청을 준비하고 있습니다. 이 과정에서 여러 가지 변화와 도전이 있었습니다. HLB의 FDA 승인 현황 - 리보세라닙 허가 재신청: HLB는 리보세라닙의 FDA 허가 재신청을 9월 말이나 10월까지 목표로 하고 있으며, 연말까지는 확실히 제출할 계획입니다. - FDA와의 미팅: HLB는 최근 FDA와 리보세라닙 허가 심사 재개를 위한 미팅을 완료했습니다. 이 미팅에는 HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스도 참여했습니다. HLB의 주가와 시장 반응 - 주가 하락: 리보세라닙의 FDA 허가가 지연되면서 HLB의 주가는 하락세를 보였습니다. 그러나 바이오 업계에서는 이 상황이 큰 악영향을 미치지 않을 것이라는 전망도 있습니다. - 기업 가치:.. 2024. 8. 30. HLB의 간암 치료제 '리보세라닙' 허가 심사 진행 상황 한국 바이오 기업 HLB의 간암 치료제 '리보세라닙' 허가 심사 진행 상황에 대해 요약- HLB는 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA 허가신청(BLA) 재제출을 권고받았습니다.- FDA는 이전에 발급한 최종보완요청서(CRL) 지적사항이 충분히 소명되었다고 판단했으며, 항서제약이 제출한 보완자료를 반영하여 BLA를 다시 제출하면 2개월 또는 6개월 내에 허가 여부를 결정할 것이라고 밝혔습니다. 리보세라닙 허가 심사 경과- HLB는 간암 치료제 리보세라닙의 미국 FDA 허가 심사를 진행 중이었습니다. - 하지만 FDA로부터 최종보완요청서(CRL)를 받아 허가가 지연되었습니다. - FDA는 리보세라닙 자체에 대한 문제는 없었지만, 파트너사 항서제약의 캄렐리주맙과 관련하여 CMC(의약품 제조 및 품질관리) .. 2024. 7. 3. 밀크시슬 간 건강 영양제 간염 간경화 간암 간수치 밀크시슬은 식물성 보조 의약품으로 널리 알려진 한 종류의 식물이다. 이 식물은 주로 간 건강에 도움을 주는 데 사용된다. 밀크시슬은 주로 실리마린이라는 화합물을 함유하고 있으며, 실리마린은 간세포를 보호하고 간 기능을 촉진하는 데 도움이 된다. 밀크시슬의 주요 효능 1. 간 보호 : 밀크시슬은 간세포를 보호하는 데 도움을 줄 수 있다. 간은 우리 몸에서 중요한 기능을 맡고 있으며, 밀크시슬은 독소나 약물의 해로운 영향을 줄이고 간세포의 손상을 예방하는 데 도움을 줄 수 있다. 2. 간 기능 개선 : 밀크시슬은 간 기능을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다. 간은 체내에서 중요한 대사 활동을 수행하며, 밀크시슬은 간세포의 활동을 개선하여 간 기능을 개선 할 수 있다. 3. 항산화 작용 : 밀크시슬에는 항산화 .. 2024. 3. 19. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST
