728x90 반응형 SMALL 간암치료제3 HLB 미국 FDA 간암 치료제 리보세라닙 코스피 이전상장 HLB는 최근 미국 FDA에 간암 치료제 '리보세라닙'의 허가 재신청을 준비하고 있습니다. 이 과정에서 여러 가지 변화와 도전이 있었습니다. HLB의 FDA 승인 현황 - 리보세라닙 허가 재신청: HLB는 리보세라닙의 FDA 허가 재신청을 9월 말이나 10월까지 목표로 하고 있으며, 연말까지는 확실히 제출할 계획입니다. - FDA와의 미팅: HLB는 최근 FDA와 리보세라닙 허가 심사 재개를 위한 미팅을 완료했습니다. 이 미팅에는 HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스도 참여했습니다. HLB의 주가와 시장 반응 - 주가 하락: 리보세라닙의 FDA 허가가 지연되면서 HLB의 주가는 하락세를 보였습니다. 그러나 바이오 업계에서는 이 상황이 큰 악영향을 미치지 않을 것이라는 전망도 있습니다. - 기업 가치:.. 2024. 8. 30. HLB 리보세라닙 간암 치료 효과 FDA HLB의 간암 치료제 리보세라닙 1. 리보세라닙 개발 현황 - HLB는 자사의 간암 표적치료제 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역관문억제제 '캄렐리주맙'의 병용요법으로 미국 FDA에 간암 1차 치료제 허가를 신청했습니다. - 글로벌 임상 3상 결과, 이 병용요법은 간암 환자의 생존기간을 22.1개월까지 연장시켰으며, 부작용 발생률도 낮은 것으로 나타났습니다. - HLB는 2023년 5월 FDA 허가를 목표로 하고 있으며, 향후 다른 적응증에서도 이 병용요법을 계속 연구할 계획입니다. 2. 리보세라닙 FDA 허가 지연 - 그러나 HLB의 간암 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받아 신약 허가 결정이 지연되었습니다. - FDA는 리보세라닙과 관련된.. 2024. 5. 28. 한미약품, 앱토즈 사모사채 투자 한미약품, 앱토즈 지분 20% 확보 400만달러 사모사채 투자 한미약품이 캐나다 바이오 기업 애토즈 바이오사이언스의 사모사채를 투자한다. 지난 2021년 기술 수출한 수성 백혈병 신약 후보 물질 투스페니닙 연구를 지원하기 위함으로 풀이된다. 한미약품은 20% 가량의 앱토즈 지분율을 확보하게 됐다. 1월 29일 앱토즈에 따르면 투스페니닙 연구자금 확보를 위해 한미약품을 대상으로 400만 달러 규모의 사모사채 발행이 나선다. 사모사채는 신규 발행되는 증권의 취득 청약을 권유하는 것으로 공모에 해당하지 않는 것을 말한다. 이는 주당 전환가 1.9달러에 해당한다. 지난 26일 발행한 840만 달러 규모의 공모사채 보통주에 11% 프리미엄이 더해진 수준이다. 다만 이번 사모사채 발행금리는 아직 공개되지 않았다. .. 2024. 2. 28. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST
