728x90 반응형 SMALL 신약3 HLB 미국 FDA 간암 치료제 리보세라닙 코스피 이전상장 HLB는 최근 미국 FDA에 간암 치료제 '리보세라닙'의 허가 재신청을 준비하고 있습니다. 이 과정에서 여러 가지 변화와 도전이 있었습니다. HLB의 FDA 승인 현황 - 리보세라닙 허가 재신청: HLB는 리보세라닙의 FDA 허가 재신청을 9월 말이나 10월까지 목표로 하고 있으며, 연말까지는 확실히 제출할 계획입니다. - FDA와의 미팅: HLB는 최근 FDA와 리보세라닙 허가 심사 재개를 위한 미팅을 완료했습니다. 이 미팅에는 HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스도 참여했습니다. HLB의 주가와 시장 반응 - 주가 하락: 리보세라닙의 FDA 허가가 지연되면서 HLB의 주가는 하락세를 보였습니다. 그러나 바이오 업계에서는 이 상황이 큰 악영향을 미치지 않을 것이라는 전망도 있습니다. - 기업 가치:.. 2024. 8. 30. HLB제약 2024년 상반기 매출 성장 리보세라닙 HLB제약은 2024년 상반기에 큰 폭의 매출 성장을 기록하며 흑자전환에 성공했습니다. 이 회사는 상반기 동안 총 692억 2천만 원의 매출을 올렸고, 영업이익은 18억 5천만 원에 달했습니다. 이러한 성과는 HLB제약의 지속적인 성장과 시장에서의 경쟁력을 보여줍니다. HLB제약의 매출 성과 - 2024년 상반기 매출: 692억 2천만 원. - 영업이익: 18억 5천만 원으로, 이는 반기 기준으로 흑자전환을 의미합니다. - 2분기 매출: 357억 원, 영업이익 6억 3천 400만 원. 매출 증가 요인 - 신약 개발: HLB제약은 리보세라닙과 같은 혁신적인 신약 개발에 집중하고 있으며, 이는 매출 증가에 기여하고 있습니다. - 글로벌 시장 진출: HLB제약은 해외 시장에서도 활발히 활동하고 있으며, 이는 .. 2024. 8. 13. 이뮤니티바이오 방광암 치료제 美 FDA 신약 승인 최초의 IL-15 수용체 작용제 내달 출시 예정 미국 FDA가 ImmunityBio의 방광암 치료제 신약을 승인 이뮤니티바이오는 FDA가 유두종 유무에 상관없이 상피내암(CIS)을 동반한 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 불응 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자의 치료제로서 안크티바(Anktiva, nogapendekin alfa inbakicept-pmln)와 BCG 백신 병용요법을 승인했다고 22일(현지시간) 발표. 이뮤니티바이오의 안크티바는 신체의 자연살해세포와 살해 T세포 면역체계를 활성화해 암 세포를 공격하는 새로운 면역치료제.안크티바는 비근침습성 방광암에 허가된 계열 내 최초의 인터루킨-15(IL-15) 초작용 면역치료제로, IL-15 돌연변이체와 IL-15 수용체 알파가 .. 2024. 4. 29. 이전 1 다음 728x90 반응형 LIST
